Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AbClose - Port Site Closure Device

N.º K: K160117 · 2016-09-09

SolicitanteMedeon Biodesign, Inc.
Fecha de decisión2016-09-09
Código de productoOCW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AbClose - Port Site Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K160117. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AbClose - Port Site Closure Device?

AbClose - Port Site Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. The 510(k) number is K160117.

When did AbClose - Port Site Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

AbClose - Port Site Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K160117.

Who is the listed applicant for AbClose - Port Site Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Medeon Biodesign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AbClose - Port Site Closure Device?

The FDA product code for AbClose - Port Site Closure Device is OCW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medeon Biodesign, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200902ClickCleanK193652AbClose - Port Site Closure DeviceK192891Laparoscope Lens Shield Device (LENS)K170103Laparoscope Lens Shield Device (LENS)K160172Laparoscope Lens Shield Device

Dispositivos relacionados (Código: OCW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑