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FDA 510(k)

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System

N.º K: K160124 · 2016-04-04

SolicitanteSpinevision S.A.
Fecha de decisión2016-04-04
Código de productoMNI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160124. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Spinevision S.A.. The 510(k) number is K160124.

When did LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160124.

Who is the listed applicant for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinevision S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

The FDA product code for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is MNI.

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Fuente oficial

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