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FDA 510(k)

Sniper (R) Spine System

N.º K: K160003 · 2016-02-26

SolicitanteSpine Wave, Inc.
Fecha de decisión2016-02-26
Código de productoMNI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sniper (R) Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K160003. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sniper (R) Spine System?

Sniper (R) Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K160003.

When did Sniper (R) Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Sniper (R) Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K160003.

Who is the listed applicant for Sniper (R) Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sniper (R) Spine System?

The FDA product code for Sniper (R) Spine System is MNI.

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Fuente oficial

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