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FDA 510(k)

Double Medical Universal Spine System

N.º K: K151458 · 2016-08-22

SolicitanteDouble Medical Technology, Inc.
Fecha de decisión2016-08-22
Código de productoMNI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Double Medical Universal Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K151458. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Double Medical Universal Spine System?

Double Medical Universal Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K151458.

When did Double Medical Universal Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Double Medical Universal Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K151458.

Who is the listed applicant for Double Medical Universal Spine System?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Double Medical Universal Spine System?

The FDA product code for Double Medical Universal Spine System is MNI.

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Fuente oficial

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