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FDA 510(k)

Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System

N.º K: K160197 · 2016-05-24

SolicitanteHaemonetics Corporation
Fecha de decisión2016-05-24
Código de productoCAC
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24 under 510(k) number K160197. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System?

Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K160197.

When did Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24, under 510(k) number K160197.

Who is the listed applicant for Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System?

The FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System is CAC.

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Fuente oficial

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