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FDA 510(k)

Luz de Fototerapia Aérea

N.º K: K160238 · 2016-06-14

SolicitanteInternational Biomedical
Fecha de decisión2016-06-14
Código de productoLBI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Airborne Phototherapy Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160238. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Airborne Phototherapy Light?

Airborne Phototherapy Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K160238.

When did Airborne Phototherapy Light receive FDA 510(k) clearance?

Airborne Phototherapy Light received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160238.

Who is the listed applicant for Airborne Phototherapy Light?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airborne Phototherapy Light?

The FDA product code for Airborne Phototherapy Light is LBI.

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Fuente oficial

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