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FDA 510(k)

NuBorne Infant Warmer

N.º K: K173516 · 2018-08-17

SolicitanteInternational Biomedical
Fecha de decisión2018-08-17
Código de productoFMT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NuBorne Infant Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173516. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuBorne Infant Warmer?

NuBorne Infant Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K173516.

When did NuBorne Infant Warmer receive FDA 510(k) clearance?

NuBorne Infant Warmer received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173516.

Who is the listed applicant for NuBorne Infant Warmer?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuBorne Infant Warmer?

The FDA product code for NuBorne Infant Warmer is FMT.

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Fuente oficial

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