Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System

N.º K: K160240 · 2016-05-13

SolicitantePerimeter Medical Imaging, Inc.
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoNQQ
Comité asesorRA
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimeter Medical Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160240. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System?

Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Perimeter Medical Imaging, Inc.. The 510(k) number is K160240.

When did Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System receive FDA 510(k) clearance?

Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160240.

Who is the listed applicant for Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System?

The FDA 510(k) record lists Perimeter Medical Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System?

The FDA product code for Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System is NQQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Perimeter Medical Imaging, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K190404OTIS Optical Coherence Tomography SYstemK171560OTIS Optical Coherence Tomography System

Dispositivos relacionados (Código: NQQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑