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FDA 510(k)

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set

N.º K: K160257 · 2016-03-04

SolicitanteCardiacassist, Inc.
Fecha de decisión2016-03-04
Código de productoDWF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K160257. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K160257.

When did PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set receive FDA 510(k) clearance?

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K160257.

Who is the listed applicant for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

The FDA product code for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is DWF.

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Fuente oficial

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