Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

FiberTak DR

N.º K: K160319 · 2016-05-10

SolicitanteArthrex, Inc.
Fecha de decisión2016-05-10
Código de productoMBI
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

FiberTak DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K160319. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FiberTak DR?

FiberTak DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K160319.

When did FiberTak DR receive FDA 510(k) clearance?

FiberTak DR received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K160319.

Who is the listed applicant for FiberTak DR?

El registro 510(k) de la FDA lista a Arthrex, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for FiberTak DR?

The FDA product code for FiberTak DR is MBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Arthrex, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262975Sistema Arthrex BeamingK262618Tornillo de Compression FT de Espina ArthrexK262451Arthrex DynaNite ClavosK262357Anclajes de Sutura Arthrex Bioabsorbibles PushLockK260624Sistema de Reemplazo de Cabeza Radial ArthrexK260018FiberButton Arthrex

Ver todos los 176 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261869Integridad Insertador Retráctil de Implantes (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K262809Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAKArthroTAK, LLCK253065Aevumed SUPERCYNCH™ Sistema de BotónAevumed, Inc.K262677Iconix Sin NudoRiverpoint MedicalK262047Sistema de Anclaje de Sutura GrapplerParagon 28, Inc.K262369DISPOSITIVO DE REPARACIÓN DE MENISCOS AIR+ Todo-Internos, Curvo Arriba; DISPOSITIVO DE REPARACIÓN DE MENISCOS AIR+ Todo-Internos, Curvo AbajoStryker Endoscopy

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑