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FDA 510(k)

spineEOS

N.º K: K160407 · 2016-04-08

SolicitanteOnefit Medical
Fecha de decisión2016-04-08
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

spineEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onefit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160407. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the spineEOS?

spineEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Onefit Medical. The 510(k) number is K160407.

When did spineEOS receive FDA 510(k) clearance?

spineEOS received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160407.

Who is the listed applicant for spineEOS?

The FDA 510(k) record lists Onefit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for spineEOS?

The FDA product code for spineEOS is LLZ.

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Fuente oficial

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