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FDA 510(k)

Xcite Clinical Station

N.º K: K160614 · 2016-12-16

SolicitanteRestorative Therapies, Inc.
Fecha de decisión2016-12-16
Código de productoIPF
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Xcite Clinical Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restorative Therapies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K160614. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Xcite Clinical Station?

Xcite Clinical Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Restorative Therapies, Inc.. The 510(k) number is K160614.

When did Xcite Clinical Station receive FDA 510(k) clearance?

Xcite Clinical Station received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K160614.

Who is the listed applicant for Xcite Clinical Station?

The FDA 510(k) record lists Restorative Therapies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xcite Clinical Station?

The FDA product code for Xcite Clinical Station is IPF.

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Fuente oficial

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