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FDA 510(k)

RT300 FES cycle ergometer

N.º K: K162470 · 2017-07-11

SolicitanteRestorative Therapies, Inc.
Fecha de decisión2017-07-11
Código de productoGZI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RT300 FES cycle ergometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restorative Therapies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K162470. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RT300 FES cycle ergometer?

RT300 FES cycle ergometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Restorative Therapies, Inc.. The 510(k) number is K162470.

When did RT300 FES cycle ergometer receive FDA 510(k) clearance?

RT300 FES cycle ergometer received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K162470.

Who is the listed applicant for RT300 FES cycle ergometer?

The FDA 510(k) record lists Restorative Therapies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RT300 FES cycle ergometer?

The FDA product code for RT300 FES cycle ergometer is GZI.

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Fuente oficial

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