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FDA 510(k)

Dentiq3D

N.º K: K160666 · 2016-10-05

Fecha de decisión2016-10-05
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dentiq3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K160666. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dentiq3D?

Dentiq3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K160666.

When did Dentiq3D receive FDA 510(k) clearance?

Dentiq3D received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K160666.

Who is the listed applicant for Dentiq3D?

The FDA 510(k) record lists 3D Industrial Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentiq3D?

The FDA product code for Dentiq3D is LLZ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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