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FDA 510(k)

Surveyor S4 Mobile Monitor

N.º K: K160685 · 2016-08-04

SolicitanteMortara Instrument, Inc.
Fecha de decisión2016-08-04
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surveyor S4 Mobile Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K160685. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surveyor S4 Mobile Monitor?

Surveyor S4 Mobile Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K160685.

When did Surveyor S4 Mobile Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Surveyor S4 Mobile Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K160685.

Who is the listed applicant for Surveyor S4 Mobile Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surveyor S4 Mobile Monitor?

The FDA product code for Surveyor S4 Mobile Monitor is MHX.

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Fuente oficial

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