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FDA 510(k)

H3+ Holter Recorder

N.º K: K152626 · 2016-02-26

SolicitanteMortara Instrument, Inc.
Fecha de decisión2016-02-26
Código de productoMWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

H3+ Holter Recorder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K152626. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the H3+ Holter Recorder?

H3+ Holter Recorder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K152626.

When did H3+ Holter Recorder receive FDA 510(k) clearance?

H3+ Holter Recorder received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K152626.

Who is the listed applicant for H3+ Holter Recorder?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H3+ Holter Recorder?

The FDA product code for H3+ Holter Recorder is MWJ.

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Fuente oficial

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