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FDA 510(k)

HeartBeam AIMIGo(TM) System

N.º K: K231424 · 2024-12-13

SolicitanteHeartbeam, Inc.
Fecha de decisión2024-12-13
Código de productoMWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HeartBeam AIMIGo(TM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartbeam, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K231424. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HeartBeam AIMIGo(TM) System?

HeartBeam AIMIGo(TM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Heartbeam, Inc.. The 510(k) number is K231424.

When did HeartBeam AIMIGo(TM) System receive FDA 510(k) clearance?

HeartBeam AIMIGo(TM) System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K231424.

Who is the listed applicant for HeartBeam AIMIGo(TM) System?

The FDA 510(k) record lists Heartbeam, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartBeam AIMIGo(TM) System?

The FDA product code for HeartBeam AIMIGo(TM) System is MWJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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