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FDA 510(k)

EndoFLIP

N.º K: K160725 · 2016-05-01

SolicitanteCrospon, Ltd.
Fecha de decisión2016-05-01
Código de productoFFX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoFLIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crospon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-01 under 510(k) number K160725. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoFLIP?

EndoFLIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-01. The listed applicant is Crospon, Ltd.. The 510(k) number is K160725.

When did EndoFLIP receive FDA 510(k) clearance?

EndoFLIP received FDA 510(k) clearance on 2016-05-01, under 510(k) number K160725.

Who is the listed applicant for EndoFLIP?

The FDA 510(k) record lists Crospon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoFLIP?

The FDA product code for EndoFLIP is FFX.

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