Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter

N.º K: K172128 · 2017-11-22

SolicitanteCrospon, Ltd.
Fecha de decisión2017-11-22
Código de productoPIE
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crospon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172128. The device is classified under product code PIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter?

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Crospon, Ltd.. The 510(k) number is K172128.

When did EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172128.

Who is the listed applicant for EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Crospon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter?

The FDA product code for EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter is PIE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Crospon, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K183072EndoFLIP SystemK170833EndoFLIP® System with FLIP Topography moduleK160725EndoFLIP

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑