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FDA 510(k)

EndoFLIP System

N.º K: K183072 · 2019-02-15

SolicitanteCrospon, Ltd.
Fecha de decisión2019-02-15
Código de productoFFX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoFLIP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crospon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K183072. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoFLIP System?

EndoFLIP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Crospon, Ltd.. The 510(k) number is K183072.

When did EndoFLIP System receive FDA 510(k) clearance?

EndoFLIP System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K183072.

Who is the listed applicant for EndoFLIP System?

The FDA 510(k) record lists Crospon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoFLIP System?

The FDA product code for EndoFLIP System is FFX.

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