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FDA 510(k)

IonoStar Plus

N.º K: K160774 · 2016-08-03

SolicitanteVoco GmbH
Fecha de decisión2016-08-03
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IonoStar Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K160774. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IonoStar Plus?

IonoStar Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K160774.

When did IonoStar Plus receive FDA 510(k) clearance?

IonoStar Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K160774.

Who is the listed applicant for IonoStar Plus?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IonoStar Plus?

The FDA product code for IonoStar Plus is EMA.

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Fuente oficial

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