HANAROCare ReJu — 510(k) de la FDA K160893

Resumen del dispositivo

HANAROCare ReJu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K160893. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HANAROCare ReJu?

HANAROCare ReJu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160893.

When did HANAROCare ReJu receive FDA 510(k) clearance?

HANAROCare ReJu received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K160893.

Who is the listed applicant for HANAROCare ReJu?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROCare ReJu?

The FDA product code for HANAROCare ReJu is NUH.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Otros registros que enlistan a M.I.Tech Co., Ltd. como solicitante

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.