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FDA 510(k)

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor

N.º K: K160967 · 2017-04-18

SolicitanteFinapres Medical Systems B.V.
Fecha de decisión2017-04-18
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finapres Medical Systems B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K160967. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Finapres Medical Systems B.V.. The 510(k) number is K160967.

When did Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K160967.

Who is the listed applicant for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

The FDA 510(k) record lists Finapres Medical Systems B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

The FDA product code for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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