Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor

N.º K: K173916 · 2018-11-06

SolicitanteFinapres Medical Systems B.V.
Fecha de decisión2018-11-06
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finapres Medical Systems B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K173916. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Finapres Medical Systems B.V.. The 510(k) number is K173916.

When did Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K173916.

Who is the listed applicant for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

The FDA 510(k) record lists Finapres Medical Systems B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

The FDA product code for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is DXN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Finapres Medical Systems B.V. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K160967Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor

Dispositivos relacionados (Código: DXN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑