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FDA 510(k)

Neo GBR System

N.º K: K160991 · 2017-01-10

SolicitanteNeobiotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-01-10
Código de productoDZL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Neo GBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-10 under 510(k) number K160991. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Neo GBR System?

Neo GBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-10. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160991.

When did Neo GBR System receive FDA 510(k) clearance?

Neo GBR System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-10, under 510(k) number K160991.

Who is the listed applicant for Neo GBR System?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo GBR System?

The FDA product code for Neo GBR System is DZL.

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Fuente oficial

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