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FDA 510(k)

Uroview FD

N.º K: K161019 · 2016-08-17

SolicitantePausch Medical GmbH
Fecha de decisión2016-08-17
Código de productoJAA
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Uroview FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K161019. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Uroview FD?

Uroview FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. The 510(k) number is K161019.

When did Uroview FD receive FDA 510(k) clearance?

Uroview FD received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K161019.

Who is the listed applicant for Uroview FD?

The FDA 510(k) record lists Pausch Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroview FD?

The FDA product code for Uroview FD is JAA.

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Fuente oficial

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