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FDA 510(k)

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System

N.º K: K221949 · 2023-01-26

SolicitantePausch Medical GmbH
Fecha de decisión2023-01-26
Código de productoIZF
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26 under 510(k) number K221949. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System?

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. The 510(k) number is K221949.

When did Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26, under 510(k) number K221949.

Who is the listed applicant for Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Pausch Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System?

The FDA product code for Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System is IZF.

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Fuente oficial

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