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FDA 510(k)

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180

N.º K: K213081 · 2021-10-26

SolicitanteGeneral Medical Merate S.P.A
Fecha de decisión2021-10-26
Código de productoIZF
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Medical Merate S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26 under 510(k) number K213081. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26. The listed applicant is General Medical Merate S.P.A. The 510(k) number is K213081.

When did CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 receive FDA 510(k) clearance?

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26, under 510(k) number K213081.

Who is the listed applicant for CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

The FDA 510(k) record lists General Medical Merate S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

The FDA product code for CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is IZF.

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Fuente oficial

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