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FDA 510(k)

Cadwell AmpliScan

N.º K: K161027 · 2016-11-08

SolicitanteCadwell Industries, Inc.
Fecha de decisión2016-11-08
Código de productoOMA
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cadwell AmpliScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161027. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cadwell AmpliScan?

Cadwell AmpliScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K161027.

When did Cadwell AmpliScan receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell AmpliScan received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161027.

Who is the listed applicant for Cadwell AmpliScan?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell AmpliScan?

The FDA product code for Cadwell AmpliScan is OMA.

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Fuente oficial

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