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FDA 510(k)

Neo

N.º K: K192889 · 2020-01-30

SolicitanteEemagine Medical Imaging Solutions GmbH
Fecha de decisión2020-01-30
Código de productoOMA
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K192889. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Neo?

Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. The 510(k) number is K192889.

When did Neo receive FDA 510(k) clearance?

Neo received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192889.

Who is the listed applicant for Neo?

The FDA 510(k) record lists Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo?

The FDA product code for Neo is OMA.

Literatura relacionada en PubMed

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Otros registros que enlistan a Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: OMA)

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K163644Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend ProgramNihon Kohden CorporationK161027Cadwell AmpliScanCadwell Industries, Inc.K152301Background Pattern Classification [BPc(TM)]Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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