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FDA 510(k)

HIGH V+

N.º K: K161114 · 2017-04-12

SolicitanteTeknimed Sas
Fecha de decisión2017-04-12
Código de productoNDN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HIGH V+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teknimed Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12 under 510(k) number K161114. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HIGH V+?

HIGH V+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Teknimed Sas. The 510(k) number is K161114.

When did HIGH V+ receive FDA 510(k) clearance?

HIGH V+ received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12, under 510(k) number K161114.

Who is the listed applicant for HIGH V+?

The FDA 510(k) record lists Teknimed Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIGH V+?

The FDA product code for HIGH V+ is NDN.

Otros registros que enlistan a Teknimed Sas como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)

Dispositivos relacionados (Código: NDN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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