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FDA 510(k)

Integra TITAN Reverse Shoulder System

N.º K: K161189 · 2016-08-25

SolicitanteIntegra LifeSciences Corporation
Fecha de decisión2016-08-25
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Integra TITAN Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161189. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Integra TITAN Reverse Shoulder System?

Integra TITAN Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K161189.

When did Integra TITAN Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Integra TITAN Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161189.

Who is the listed applicant for Integra TITAN Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra TITAN Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Integra TITAN Reverse Shoulder System is PHX.

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Fuente oficial

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