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FDA 510(k)

NuVasive® VersaTie System

N.º K: K161265 · 2016-07-15

SolicitanteNu Vasive, Incorporated
Fecha de decisión2016-07-15
Código de productoOWI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NuVasive® VersaTie System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161265. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuVasive® VersaTie System?

NuVasive® VersaTie System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K161265.

When did NuVasive® VersaTie System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® VersaTie System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161265.

Who is the listed applicant for NuVasive® VersaTie System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® VersaTie System?

The FDA product code for NuVasive® VersaTie System is OWI.

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Fuente oficial

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