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FDA 510(k)

MAGiC

N.º K: K161397 · 2016-08-31

SolicitanteGe Medical Systems, LLC
Fecha de decisión2016-08-31
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MAGiC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K161397. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MAGiC?

MAGiC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K161397.

When did MAGiC receive FDA 510(k) clearance?

MAGiC received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K161397.

Who is the listed applicant for MAGiC?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGiC?

The FDA product code for MAGiC is LNH.

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