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FDA 510(k)

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System

N.º K: K161482 · 2016-06-27

SolicitanteEndochoice, Inc.
Fecha de decisión2016-06-27
Código de productoFEQ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27 under 510(k) number K161482. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System?

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K161482.

When did EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27, under 510(k) number K161482.

Who is the listed applicant for EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System?

The FDA product code for EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System is FEQ.

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Fuente oficial

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