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FDA 510(k)

SmartStart Air/Water and Suction Valves

N.º K: K160403 · 2016-05-19

SolicitanteEndochoice, Inc.
Fecha de decisión2016-05-19
Código de productoODC
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SmartStart Air/Water and Suction Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160403. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SmartStart Air/Water and Suction Valves?

SmartStart Air/Water and Suction Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K160403.

When did SmartStart Air/Water and Suction Valves receive FDA 510(k) clearance?

SmartStart Air/Water and Suction Valves received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160403.

Who is the listed applicant for SmartStart Air/Water and Suction Valves?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartStart Air/Water and Suction Valves?

The FDA product code for SmartStart Air/Water and Suction Valves is ODC.

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Fuente oficial

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