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FDA 510(k)

Biopsy Port Adapter

N.º K: K250145 · 2025-10-17

SolicitanteEndosound, Inc.
Fecha de decisión2025-10-17
Código de productoODC
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biopsy Port Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endosound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K250145. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biopsy Port Adapter?

Biopsy Port Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Endosound, Inc.. The 510(k) number is K250145.

When did Biopsy Port Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Port Adapter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K250145.

Who is the listed applicant for Biopsy Port Adapter?

The FDA 510(k) record lists Endosound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Port Adapter?

The FDA product code for Biopsy Port Adapter is ODC.

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Fuente oficial

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