Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EndoSound Vision System; EVS

N.º K: K232518 · 2023-12-27

SolicitanteEndosound, Inc.
Fecha de decisión2023-12-27
Código de productoODG
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoSound Vision System; EVS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endosound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K232518. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoSound Vision System; EVS?

EndoSound Vision System; EVS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Endosound, Inc.. The 510(k) number is K232518.

When did EndoSound Vision System; EVS receive FDA 510(k) clearance?

EndoSound Vision System; EVS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K232518.

Who is the listed applicant for EndoSound Vision System; EVS?

The FDA 510(k) record lists Endosound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSound Vision System; EVS?

The FDA product code for EndoSound Vision System; EVS is ODG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Endosound, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250145Biopsy Port Adapter

Dispositivos relacionados (Código: ODG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK260428RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)Boston Scientific CorporationK251859EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542InstaFANOnepass Medical , Ltd.K231813Ultrasonic GastrovideoscopeSonoscape Medical Corp.K223616Dispositivo de Biopsia por Punción Fina con Ultrasonido Endoscópico Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB)Boston Scientific Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑