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FDA 510(k)

EndoChoice Select Injection Needle

N.º K: K151475 · 2016-02-08

SolicitanteEndochoice, Inc.
Fecha de decisión2016-02-08
Código de productoFBK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoChoice Select Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-08 under 510(k) number K151475. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoChoice Select Injection Needle?

EndoChoice Select Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-08. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K151475.

When did EndoChoice Select Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

EndoChoice Select Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-02-08, under 510(k) number K151475.

Who is the listed applicant for EndoChoice Select Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoChoice Select Injection Needle?

The FDA product code for EndoChoice Select Injection Needle is FBK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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