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FDA 510(k)

eUnity

N.º K: K161515 · 2016-11-15

SolicitanteClient Outlook, Inc.
Fecha de decisión2016-11-15
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

eUnity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Client Outlook, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K161515. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the eUnity?

eUnity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Client Outlook, Inc.. The 510(k) number is K161515.

When did eUnity receive FDA 510(k) clearance?

eUnity received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K161515.

Who is the listed applicant for eUnity?

The FDA 510(k) record lists Client Outlook, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eUnity?

The FDA product code for eUnity is LLZ.

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Fuente oficial

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