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FDA 510(k)

Dynamika

N.º K: K161601 · 2017-05-17

SolicitanteImage Analysis Limited
Fecha de decisión2017-05-17
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dynamika is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Image Analysis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K161601. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dynamika?

Dynamika is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Image Analysis Limited. The 510(k) number is K161601.

When did Dynamika receive FDA 510(k) clearance?

Dynamika received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K161601.

Who is the listed applicant for Dynamika?

The FDA 510(k) record lists Image Analysis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamika?

The FDA product code for Dynamika is LLZ.

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Fuente oficial

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