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FDA 510(k)

Smart External Drain (SED) System

N.º K: K161605 · 2016-10-27

SolicitanteAqueduct Critical Care, Inc.
Fecha de decisión2016-10-27
Código de productoJXG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Smart External Drain (SED) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aqueduct Critical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K161605. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Smart External Drain (SED) System?

Smart External Drain (SED) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Aqueduct Critical Care, Inc.. The 510(k) number is K161605.

When did Smart External Drain (SED) System receive FDA 510(k) clearance?

Smart External Drain (SED) System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K161605.

Who is the listed applicant for Smart External Drain (SED) System?

The FDA 510(k) record lists Aqueduct Critical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart External Drain (SED) System?

The FDA product code for Smart External Drain (SED) System is JXG.

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Fuente oficial

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