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FDA 510(k)

Eyenez Ophthalmic Camera

N.º K: K161727 · 2016-10-04

SolicitanteEyenez, LLC
Fecha de decisión2016-10-04
Código de productoHKI
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eyenez Ophthalmic Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eyenez, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K161727. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eyenez Ophthalmic Camera?

Eyenez Ophthalmic Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is Eyenez, LLC. The 510(k) number is K161727.

When did Eyenez Ophthalmic Camera receive FDA 510(k) clearance?

Eyenez Ophthalmic Camera received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K161727.

Who is the listed applicant for Eyenez Ophthalmic Camera?

The FDA 510(k) record lists Eyenez, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eyenez Ophthalmic Camera?

The FDA product code for Eyenez Ophthalmic Camera is HKI.

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Fuente oficial

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