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FDA 510(k)

JiveX

N.º K: K162008 · 2016-09-16

SolicitanteVisus Technology Transfer GmbH
Fecha de decisión2016-09-16
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JiveX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visus Technology Transfer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K162008. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JiveX?

JiveX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Visus Technology Transfer GmbH. The 510(k) number is K162008.

When did JiveX receive FDA 510(k) clearance?

JiveX received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K162008.

Who is the listed applicant for JiveX?

The FDA 510(k) record lists Visus Technology Transfer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JiveX?

The FDA product code for JiveX is LLZ.

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Fuente oficial

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