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FDA 510(k)

Dentca Denture Base II

N.º K: K162044 · 2017-03-03

SolicitanteDentca, Inc.
Fecha de decisión2017-03-03
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dentca Denture Base II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162044. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dentca Denture Base II?

Dentca Denture Base II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K162044.

When did Dentca Denture Base II receive FDA 510(k) clearance?

Dentca Denture Base II received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162044.

Who is the listed applicant for Dentca Denture Base II?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentca Denture Base II?

The FDA product code for Dentca Denture Base II is EBI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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