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FDA 510(k)

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact

N.º K: K220042 · 2022-11-17

SolicitanteDentca, Inc.
Fecha de decisión2022-11-17
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220042. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact?

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K220042.

When did Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact receive FDA 510(k) clearance?

Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220042.

Who is the listed applicant for Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact?

The FDA product code for Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-Impact is EBI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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