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FDA 510(k)

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers

N.º K: K162077 · 2016-08-11

SolicitanteMicromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)
Fecha de decisión2016-08-11
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K162077. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). The 510(k) number is K162077.

When did Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers receive FDA 510(k) clearance?

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K162077.

Who is the listed applicant for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

The FDA 510(k) record lists Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

The FDA product code for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is GCJ.

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Fuente oficial

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