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FDA 510(k)

Scenium

N.º K: K162339 · 2016-09-21

SolicitanteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Fecha de decisión2016-09-21
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Scenium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162339. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Scenium?

Scenium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162339.

When did Scenium receive FDA 510(k) clearance?

Scenium received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162339.

Who is the listed applicant for Scenium?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scenium?

The FDA product code for Scenium is LLZ.

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Fuente oficial

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