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FDA 510(k)

CAAS MR 4D Flow

N.º K: K162376 · 2016-12-08

SolicitantePie Medical Imaging BV
Fecha de decisión2016-12-08
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CAAS MR 4D Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K162376. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CAAS MR 4D Flow?

CAAS MR 4D Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K162376.

When did CAAS MR 4D Flow receive FDA 510(k) clearance?

CAAS MR 4D Flow received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K162376.

Who is the listed applicant for CAAS MR 4D Flow?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS MR 4D Flow?

The FDA product code for CAAS MR 4D Flow is LLZ.

Otros registros que enlistan a Pie Medical Imaging BV como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

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Fuente oficial

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