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FDA 510(k)

L300 Go System

N.º K: K162407 · 2017-01-27

SolicitanteBioness, Inc.
Fecha de decisión2017-01-27
Código de productoGZI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

L300 Go System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162407. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the L300 Go System?

L300 Go System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K162407.

When did L300 Go System receive FDA 510(k) clearance?

L300 Go System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162407.

Who is the listed applicant for L300 Go System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L300 Go System?

The FDA product code for L300 Go System is GZI.

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Fuente oficial

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